创新背景

几乎所有人都会在高度场景下出现姿态平衡调控困难,这是正常的生理反应。但大约有三分之一的人会出现焦虑和应激反应,此时就有可能需要相关干预。而有3~6%的人因为对高度的严重非理性恐惧而导致日常活动受限和生活质量下降,这就是有明确临床指征的恐高症。

以恐高症为代表的特定恐惧症全球终生患病率为3%-15%，常见于儿童、青少年或成年早期，而成年后出现的恐高症,则往往会持续终生。恐高者除了有与高度场景有关的长期不良体验之外,还往往伴随出现其他合并的精神障碍,如焦虑障碍和抑郁综合征,并且存在自我效能评价的降低。

在临床上针对以恐高症为代表的特定恐惧症的治疗,药物干预效果十分有限。心理治疗作为主要干预手段,传统基于想象暴露的治疗效果也不稳定,而基于真实暴露的治疗又对治疗环境、时间和暴露强度的控制提出了诸多要求,且伴随一定的安全风险,这导致目前临床上其实无法系统性地开展有效的恐高症医疗服务。

创新过程

凝动医疗与上海智慧心理评估与干预工程技术研究中心合作转化自上海市精神卫生中心的《特定恐惧心理康复训练软件》已于2022年正式在湖北省武汉市获批为独立软件类医疗器械,成为中国首个获批在专业心理治疗机构及医疗机构使用并基于虚拟现实设备的特定恐惧心理康复训练软件。同时该产品也是全球首个适用于特定恐惧症(恐高症)的II类医疗器械。

随着虚拟现实(VR)技术的普及,基于VR的系统脱敏和暴露疗法开始在特定恐惧症领域展开探索和应用。有国外早期研究提示,恐高症的VR暴露治疗效果与真实暴露效果相同,但治疗资源占用却低于真实暴露疗法,能显著改善存在特定恐惧心理恐高症患者的恐高焦虑、回避、高度认知判断和临床焦虑症状。国家卫生健康委员会在《精神障碍诊疗规范(2020年版)》中,也已将基于虚拟现实技术的脱敏和暴露疗法列为包括恐高症在内的特定恐惧症的心理治疗手段之一。

该产品通过为佩戴VR设备的恐高者建立一个可以置身于其中的暴露场景,从而让精神医学专业人士在开展暴露治疗的过程中能够根据诊疗对象的实际情况选择合适的暴露强度和任务,帮助患者识别和纠正非理性恐惧心理、对抗回避反应并进行相应放松训练,最终实现减轻恐高症状和改善生活质量的治疗效果。该产品需要在专业心理治疗机构及医疗机构中由专业心理治疗人员指导下使用。临床结果显示,接受VR暴露治疗的恐高症患者的高度焦虑和回避行为(以恐高问卷AQ为指标)降低接近50%,并且其对高度的认知(以高度演绎问卷HIQ为指标)和焦虑临床表现(以贝克焦虑量表BAI为指标)也有显著改善。此外,除VR设备引起的轻度眩晕(以模拟器眩晕量表SSQ为指标)外,没有受试者在治疗过程中表示无法适应或需要终止试验,在研究完成后的随访期间也没有受试者主动报告或提及任何不良反应。

“特定恐惧心理康复训练软件”不仅填补了相关治疗领域的空白,为广大临床精神医学专业人士提供了一款对环境和治疗对象友好且可控的辅助工具,也为受到恐高症困扰的患者提供了稳定可靠的解决方案。